Управљање квалитетом кроз CAPA софтвер
Софтвер за корективне и превентивне акције, познат као CAPA софтвер, постао је кључни алат за препознавање и решавање проблема у управљању квалитетом, што доводи до побољшања пословања.
У данашњем конкурентном окружењу, истицање се нуђењем производа врхунског квалитета је од суштинског значаја. У супротном, други ће искористити прилику. CAPA софтвер помаже да се осигура константно висок квалитет свих производа.
Он је витални део система управљања квалитетом (QMS), који многе компаније користе за побољшање својих производа. Међутим, с обзиром на мноштво доступних CAPA решења, избор одговарајућег може бити изазов, јер сваки од њих тврди да је најбољи.
Не брините, овај водич ће вам помоћи да одаберете најбољи CAPA софтвер за специфичне потребе ваше организације.
Истакнуте карактеристике:
MasterControl: Аутоматизација CAPA, интеграција са QMS.
Sitemate: Аутоматске корективне радње, прилагођени обрасци.
ProActive: Анализа основног узрока, извештавање о учинку.
Intelex: Интегрисани QMS, усклађеност, анализа узрока.
Adaptive CAPA: Аутоматизована CAPA контрола, радни ток у облаку.
QT9 QMS: CAPA аутоматизација, повезивање са QT9 модулима.
SmartProcess: Анализа узрока, усаглашеност са ISO, извештаји.
ComplianceQuest: AI трендови, напредни RCA, интегрисан QMS.
ETQ: Контролна табла у реалном времену, анализа узрока.
Montrium: Централизовано управљање квалитетом, извештавање у реалном времену.
Qualio: Побољшање квалитета затворене петље, аутоматизација.
Прво, размотримо шта је CAPA и како доприноси ефикасном управљању квалитетом.
Шта је CAPA?
Корективне и превентивне акције (CAPA) представљају стратегију коју организације примењују за идентификовање и решавање проблема и побољшање укупних пословних процеса.
CAPA нуди метод за утврђивање извора ризика или проблема, као и њихових узрока. То омогућава брзо проналажење ефикасних решења. Документовање проблема олакшава решавање сличних ситуација у будућности, а такође омогућава предузимање превентивних мера.
Примарни циљ CAPA је ублажавање постојећих проблема и спречавање њиховог понављања, чиме се смањује потреба за континуираним корективним и превентивним радњама. Овај приступ је важан за побољшање пословања спречавањем основних узрока неусаглашености производа.
CAPA је суштински елемент стратегија управљања квалитетом јер осигурава интегритет и квалитет производа и услуга.
Шта је CAPA софтвер?
CAPA софтвер је алат који помаже организацијама да идентификују, предвиде и ублаже интерне проблеме и неусаглашености које ометају рад.
Као интегрални део QMS-а, CAPA софтвер има за циљ да осигура врхунски квалитет производа и услуга. Такође је кључна компонента EHS платформа, важна за смањење унутрашњих ризика, елиминисање опасности и заштиту благостања запослених.
Овај софтвер пружа платформу за проналажење основних узрока проблема и њихово решавање, укључујући функције за откривање, анализу, решавање и спречавање поновног појављивања проблема.
Коришћењем CAPA софтвера, компаније постижу континуирано побољшање пословања и ефикасно управљају CAPA процесима, одржавају усклађеност и омогућавају ефикасне инспекције производа.
Прочитајте такође: Превентивно одржавање објашњено за 5 минута или мање
Значај CAPA
Корективне и превентивне мере су део ISO система управљања квалитетом, где је сваки CAPA процес аутоматизован. Ово помаже организацијама да провере да ли су њихови системи управљања квалитетом и здравствени системи усклађени са најбољим индустријским праксама.
CAPA је од суштинског значаја у различитим индустријама, укључујући производњу, управљање квалитетом и здравство. Ево како доприноси у овим секторима:
#1. Производња
У производњи, осигурање квалитета је од виталног значаја. CAPA софтвер, идентификовањем проблема и њихових узрока, помаже у брзом решавању и спречавању кашњења у производном процесу.
Такође, CAPA омогућава усклађивање са законима и регулаторним захтевима.
#2. Здравство
CAPA је интегрални део здравствене индустрије, посебно у производњи медицинских уређаја, омогућавајући здравственим установама да открију проблеме са квалитетом и спроведу одговарајуће корекције.
#3. Управљање квалитетом
CAPA пружа визуелизације и извештаје о осигурању квалитета. Компаније могу побољшати контролу процеса, смањити недостатке и подстаћи безбедносну културу.
Сада, размотримо најбоља CAPA софтверска решења за управљање квалитетом.
MasterControl
CAPA софтвер MasterControl помаже у унапређењу квалитета, идентификује узроке неусаглашености и одступања, и уклања основне узроке.
Аутоматизацијом CAPA процеса, укључујући идентификацију, обавештења, прослеђивање и одобрења, софтвер помаже у брзом решавању проблема.
Интеграција са постојећим системом управљања квалитетом омогућава аутоматизовање контроле промена и одржавање усклађености са стандардима. MasterControl омогућава примену CAPA затворене петље, где се ефикасне одлуке доносе на основу података, и нуди проактиван систем управљања квалитетом. Софтвер обезбеђује потпуну видљивост CAPA процеса, омогућавајући евалуацију података и идентификовање трендова за побољшање управљања.
Sitemate
Sitemate CAPA софтвер омогућава аутоматизацију корективних и превентивних акција за побољшање усклађености, брзу интеграцију у радни процес и дигитализацију CAPA процеса.
Sitemate омогућава креирање прилагођених CAPA образаца користећи бесплатну библиотеку шаблона или „drag-and-drop“ алат. Овај систем омогућава тимовима да ефикасно пријављују инциденте, опасности и ризике са било ког уређаја, побољшавајући укупни квалитет.
Софтвер омогућава лако дефинисање радних токова, праћење неусаглашености и CAPA у реалном времену, што помаже у идентификовању одговорних особа и утицаја проблема. Главна карактеристика овог алата је да аутоматски обавештава заинтересоване стране, чиме се укида потреба за бројним потписима. Софтвер чува обрасце, фотографије и податке у сигурном облаку.
ProActive
Ако тражите ефикасан начин за смањење неусаглашености и грешака, уз побољшање укупних перформанси процеса, ProActive CAPA софтвер је право решење.
Овај софтвер омогућава анализу основних узрока, решавање неусаглашености, извештавање о перформансама и откривање кодова узрока и врста акција помоћу Парето графикона највећих губитака.
Платформа шаље аутоматизоване е-поруке са упозорењима о штетним прилозима, обавештавајући све чланове тима и спољне добављаче како би се предузеле мере предострожности. Индекс евиденције акција идентификује закашњеле акције и аутоматски шаље обавештења о статусу. Софтвер омогућава снимање евиденције акција, креирање извештаја о учинку и нуди алате за извештавање за беспрекорно управљање квалитетом.
Intelex
Intelex CAPA софтвер, са поверењем скоро 1400 клијената, интегрише се са QMS-ом ради идентификације, предвиђања и ублажавања неусаглашености.
Алат осигурава да производ или услуга испуњавају захтеве купаца и индустријске стандарде. Аутоматско праћење неусаглашености помаже у бржем проналажењу основних узрока и развоју решења за спречавање понављања проблема. Софтвер помаже у креирању планова корективних акција користећи шаблоне, доприносећи континуираном побољшању. Такође, корисници могу уживати у повећаној продуктивности, побољшаној комуникацији између тимова и прилагодљивој контролној табли која помаже у изградњи позитивне културе.
Adaptive CAPA Manager
Интеграцијом Adaptive CAPA Manager софтвера, компанија аутоматизује пословање и осигурава усклађеност.
Софтвер штити од грешака у CAPA контроли, аутоматизује доделу задатака, извештавање о истрази и одобравање корективних акција. Платформа је усклађена са стандардима као што су 21 CFR део 11, ISO 9100, TS 16949. Контролна табла омогућава праћење процеса корекције у реалном времену, укључујући све инциденте квалитета током њиховог животног циклуса. Софтвер заснован на облаку повезује тимове, ланце снабдевања и удаљене локације. Поред тога, софтвер пружа функције као што су аутоматска обавештења е-поштом, дељење извештаја о побољшању перформанси и уграђени 8D и A3 радни ток.
QT9 QMS
CAPA софтвер QT9 QMS олакшава аутоматизацију CAPA процеса и побољшање система управљања квалитетом. Ово решење „све у једном“ омогућава праћење корективних акција и повезивање CAPA записа са већином QT9 модула.
Софтвер омогућава прикупљање и анализу података кроз једноставно извештавање користећи графиконе и дијаграме. Омогућава креирање неограниченог броја прилагођених поља и праћење осетљивих података. Слање е-поште и прилагање датотека је једноставно са овим софтвером. Платформа укључује анализу узрока и 8D методе решавања проблема. Јединствена предност овог софтвера је флексибилност и скалабилност, омогућавајући избор више модула на основу величине предузећа.
SmartProcess
Постигните одржива побољшања производа или услуга помоћу SmartProcess. Овај алат помаже у идентификовању грешака и неусаглашености, спровођењу корективних и превентивних акционих планова и смањењу вероватноће понављања проблема.
SmartProcess олакшава одржавање усклађености са ISO 13485, елиминишући одступања. Нуди интуитиван веб-интерфејс и функције паметног радног тока за CAPA управљање. Корисници могу прилагодити радни ток и обрасце за унос. Софтвер омогућава истовремену обраду CAPA и слање аутоматских обавештења путем е-поште за нове задатке. Извештаји су доступни у PDF формату.
ComplianceQuest
ComplianceQuest је софтвер за управљање CAPA-ом који управља CAPA процесима и подстиче континуирано побољшање пословања.
Алат задовољава потребе различитих индустрија, од инжењерства, производње и здравствене заштите до ланца снабдевања. Поред тога, он користи вештачку интелигенцију за откривање трендова и развој акционих планова. ComplianceQuest ради као напредни RCA алат који омогућава успешне провере грешака и верификације у структури. Интегрише се са QMS-ом ради примене акционих планова, решавања системских проблема и потврде ефикасности акција. Такође подржава 8D и 5W-2H методологије, укључује функције управљања ризиком и нуди бољи увид у откривање ризика.
ETQ
Подстакните континуирано побољшање користећи ETQ софтвер за корективне акције. Он помаже у идентификацији и елиминисању основних узрока проблема, обезбеђујући бољи квалитет производа и усклађеност.
Контролна табла у реалном времену пружа потпуну видљивост CAPA процеса, што омогућава брзо решавање проблема квалитета. Анализа основног узрока помаже у сталном побољшању квалитета. Софтвер омогућава ефикасну сарадњу са заинтересованим странама за брзо решавање системских проблема. ETQ се такође интегрише са Life Sciences Compliance and Audit Management како би се омогућила брза примена корективних мера и очување задовољства купаца.
Montrium
Управљајте свим основним узроцима проблема и неусаглашености користећи Montrium CAPA софтвер. Овај алат пружа платформу за праћење квалитетних догађаја.
Софтвер обезбеђује централни систем управљања квалитетом, што побољшава видљивост операција и помаже у праћењу проблема. Извештавање о квалитету у реалном времену омогућава брзу идентификацију и решавање проблема. Монтриум помаже у креирању структурисане инфраструктуре интеграцијом QMS модула и омогућава континуирано побољшање. Контролна табла је прилагодљива и омогућава извоз извештаја за потребе ревизије. Софтвер омогућава креирање и праћење акција са одређеним датумима.
Qualio
Qualio је CAPA софтвер који обезбеђује управљање неусаглашеностима и побољшање квалитета затворене петље. Он аутоматизује управљање свим квалитетним догађајима.
Корисници могу креирати усклађени CAPA ток посла, елиминисати недостатке и спречити поновно појављивање проблема. Софтвер пружа приступ управљању квалитетом, укључујући извештаје, праћење квалитетних догађаја и интеграцију са системима независних произвођача, као што је Salesforce. Qualio омогућава проактиван приступ, утврђивање основних узрока и коришћење радних токова и доступних података за њихово решавање. Аутоматизовани процес рутирања и ескалације осигурава да се проблеми ефикасно решавају.
Закључак
CAPA софтвер помаже организацијама у управљању и побољшању квалитета производа и услуга, што доводи до повећаног задовољства купаца и прихода.
Изаберите било који од наведених CAPA софтверских решења за поједностављење ваших CAPA процеса и постизање значајног побољшања квалитета.
Следеће, осигурање квалитета наспрам контроле квалитета (QA vs. QC): разлике и сличности.